Virtify bringt neue EVMPD-Produkte und Dienstleistungen auf den Markt
Cambridge, Massachusetts (ots/PRNewswire) –
– EVMPD-Software und Dienstleistungen von Virtify bieten flexible,
kostengünstige Optionen zur Einhaltung der EU-Frist im Juli für neue EVMPD-Daten
Virtify, Inc., [ ] gab heute die Einführung der neuen, innovativen Virtify-EVMPD-Software bekannt, Teil des Pakets strukturierter Content-Management-Lösungen für Life Science-Unternehmen zur Unterstützung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Virtify-EVMPD macht es Organisationen möglich, die EU-Frist Juli 2012 zur Einreichung zusätzlicher Daten zum EudraVigilance Medicinal Product Dictionary (EVMPD) einzuhalten. Mit dem Virtify-Ansatz werden Ressourcen investiert, um dem Mandatsergebnis in nachhaltigem Nutzen für Unternehmen über die blosse EVMPD-Konformität hinaus gerecht zu werden.
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Die EVMPD-Software von Virtify unterstützt die Kunden dabei, wichtige Daten zu sammeln, auszuwerten und zu verwalten und bietet die Möglichkeit, die Daten der EMA elektronisch zukommen zu lassen. Dies beinhaltet die Fähigkeit, effizient Produkt-Daten zu aktualisieren, wenn die Produktinformationen geändert werden. Durch die Anwendung des Virtify-Ansatzes zur Strukturierung der Inhalte werden alle gesammelten Daten für die Wiederverwendung im gesamten Unternehmen optimiert. Darüber hinaus bietet die erfahrene Service-Organisation den Unternehmen Dienstleistungen, mit deren Hilfe sie die erforderlichen Daten identifizieren, finden, sammeln und einreichen können.
Virtify-EVMPD ist eine gehostete Lösung, die als eigenständiges Produkt oder als Modul zur Global-Labeling-Produkt-Suite von Virtify betrieben werden kann. Zu den Schlüsselfunktionen zählen die Möglichkeit, Daten aus Tabellen und Word-Dokumenten zu importieren, ein Web-Frontend zur Erstellung und Bearbeitung von Inhalten und die Fähigkeit, Produktinformation durch das Hochladen und Anbringen bestehender Produkt-Dokumente in Word- oder PDF-Format hinzuzuziehen. Die Lösung bietet auch die Möglichkeit zum Speichern/Aktualisieren von unternehmensweitem Vokabular und Substanzen zusammen mit EMA-kontrollierter veröffentlichter Terminologie, hohe Leistungsfähigkeit zur Einreichungsvalidierung und Antwortbearbeitung sowie einen konfigurierbaren Arbeitsablauf. Wenn Virtify-EVMPD in Verbindung mit dem europäischen Etikettierungsmodul von Virtify verwendet wird, sind Dokumente zu Produkt-Informationen bereits im System und können einfach durch Verweis auf diese hinzugezogen werden. Die Kunden nutzen die Möglichkeit, Mandate wie EVMPD einfacher bearbeiten zu können, indem Daten, die aktuell organisiert und als Teil normaler Markenschaffung und Erhaltungsmassnahmen im Etikettierungsprodukt zusammengefasst werden, genutzt werden.
Als Teil einer Gesamtlösung bietet die Service-Organisation von Virtify Dienstleistungen, die unabhängig oder in Kombination mit Virtify-EVMPD genutzt werden können. Konkret angeboten werden, Dienstleistungen zur Lückenanalyse sowie zur Datenorganisation, ausserdem Dienste zur Einreichung und Veröffentlichung.
„Die Kunden schätzen unsere flexible Gesamtlösung“, erläuterte Satish Tadikonda, CEO und Gründer von Virtify. „Viele Unternehmen haben mit der Erfassung der erforderlichen Daten begonnen, sind jedoch auch an der Ergänzung interner Bemühungen mit einem erfahrenen Team interessiert. Andere benötigen Fachwissen und Arbeitskräfte, um die Frist einzuhalten. Fast alle, auch diejenigen, die erwarteten, sich allein auf ihre bestehenden Management-Systeme zur Regulierung zu verlassen, nutzen unsere Virtify-EVMPD, weil es ihnen einen erheblichen bezüglich Zeit und Ressourcen für das Mandat in erheblichem Umfang entgegenkommt.“ Dr. Tadikonda erklärte weiter: „Unser Fachwissen und die Technologie für strukturiertes Content-Management und die Wiederverwendung von Inhalten übernimmt Aufgaben, die für viele Unternehmen eine grosse Herausforderung darstellen, und bietet die Möglichkeit, sich in eine Richtung zu bewegen, die bereits geplant war.“
Informationen zu Virtify
Virtify ist im Bereich der SCM-Softwarelösungen (Structured Content Management) für die Life-Sciences-Branche marktweit führend. Unternehmen vertrauen Virtify, wenn es darum geht, durch Verwaltung und Automatisierung der zulassungsbehördlichen Konformitäts- und Inhaltsaustauschauflagen im Laufe des gesamten Produktlebenszyklus die Kosten zu senken, Risiken zu minimieren und die Zeit bis zur Markteinführung zu verkürzen. Die Software-Suite von Virtify ist einfach in der Anwendung und bietet als branchenweit einzige Lösung eine auf Kooperation beruhende, webbasierte Umgebung für das gesamte Kontinuum, von der Vorklinik über Produktregistrierung bis hin zur Markteinführung.
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